بحسب تحليل طبي واسع النطاق في جنوب أفريقيا، صدر اليوم الثلاثاء : إن لقاحات مضادة لفيروس كورونا من شركة فايزر – جرعتين Pfizer / BioNTech ، توفر فقط حماية بنسبة ( ٣٣ ٪ ) من العدوى ضد سلالة أوميكرون من فيروس كورونا، مع ذلك، توفر حماية بنسبة ٧٠ ٪ فيما يخص ( دخول المستشفيات ).
أعتمد التحليل على أكثر من ( ٢١١,٠٠٠ ) شخص، مصاب بفيروس كورونا.
٤١ ٪ من الأشخاص البالغين تلقوا جرعتين من لقاح فايزر.
( ٧٨,٠٠٠ ) إصابة بفيروس كورونا، تم تسجيلها بين ( ١٥ تشرين الثاني / نوفمبر و ٧ كانون أول / ديسمبر ٢٠٢١ )، تخص سلالة أوميكرون.
تم إجراء الدراسة بواسطة شركة ( ديسكڤري هيلث Discovery Health )، أكبر شركة تأمين صحي خاصة في جنوب إفريقيا، ومجلس البحوث الطبية في جنوب إفريقيا South African Medical Research Council.
أجريت الدراسة في الأسابيع التي تلت الإعلان عن إنتشار ( سلالة جديدة من فيروس كورونا، سميت بعد ذلك بـ أوميكرون، بواسطة منظمة الصحة العالمية WHO )، لأول مرة في تشرين الثاني / نوفمبر ٢٠٢١، من قبل علماء في جنوب إفريقيا وبوتسوانا.
أكد الباحثون :-
” إن النتائج التي توصلوا إليها هي نتائج أولية ولم يتم مراجعتها من قبل العلماء الأخرين “
تم جمع البيانات من الأسابيع الثلاثة الأولى للموجة ( بواسطة إنتشار سلالة أوميكرون ) في جنوب إفريقيا وقد تتغير بمرور الوقت.
شهدت جنوب إفريقيا انتشارًا سريعًا في الإصابات – يتركز في أكثر مقاطعاتها اكتظاظًا بالسكان، Gauteng، حيث تهيمن سلالة أوميكرون حالياً.
أرتفع المتوسط المتداول لسبعة أيام لحالات الإصابة الجديدة اليومية في جنوب إفريقيا، خلال الأسبوعين الماضيين من ( ٨.٠٧ إصابة لكل ١٠٠,٠٠٠ شخص ) في ٢٩ تشرين الثاني / نوفمبر ٢٠٢١، إلى ( ٣٤.٣٧ إصابة لكل ١٠٠,٠٠٠ شخص )، في ١٣ كانون أول / ديسمبر ٢٠٢١، وفقًا لجامعة جونز هوبكنز.
لم يرتفع معدل الوفيات خلال نفس الفترة !
قال الدكتور رايان نواش Ryan Noach، الرئيس التنفيذي لشركة ديسكفري هيلث :-
” إن مراقبة التسلسلات الجينية الرائعة من قبل شبكة مراقبة التسلسلات الجينية في جنوب إفريقيا حددت أن عدوى سلالة أوميكرون مسؤولة عن أكثر من ٩٠ ٪ من الإصابات الجديدة في جنوب إفريقيا، وقد حلت محل سلالة دلتا السائدة سابقًا “.
” الموجة الرابعة بسبب سلالة أوميكرون لها مسار أكثر زيادة في العدوى الجديدة مقارنة بالموجات السابقة.
الدكتور رايان نواش Ryan Noach – المدير التنفيذي لشركة Discovery health
تظهر البيانات الوطنية، زيادة كبيرة ( أُسية Exponential ) في كل من الإصابات الجديدة، خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من هذه الموجة، مما يشير إلى إن سلالة أوميكرون شديدة الإنتقال، مع إنتشار سريع للعدوى في المجتمع “
تظهر النتائج للدراسة الجديدة :-
” أن الأفراد الذين تم تلقيحهم والذين تلقوا جرعتين من لقاح فايزر، يتمتعون بحماية من الإصابة بنسبة ٣٣ ٪ ، ضد سلالة أوميكرون، مقارنة بأولئك الذين لم يتم تلقيحهم في الأسابيع الأولى من الموجة الحالية “
” يمثل هذا إنخفاضًا كبيرًا عن الحماية التي توفرها هذه اللقاحات، بنسبة ٨٠ ٪، خلال الفترة السابقة “
” ربما بسبب التأثير على الأجسام المضادة التي تنتجها اللقاحات داخل الجسم، بعد طفرات البروتين المرتفعة، للفيروس، سلالة أوميكرون “
تظهر الدراسة :-
” إن هؤلاء الأفراد الذين تم تطعيمهم والذين تلقوا جرعتين من لقاح فايزر، لديهم حماية بنسبة ٧٠ ٪ فيما يخص دخول المستشفى في نفس الفترة الزمنية ” … ( ** هذا يعني سرعة إصابة من سلالة أوميكرون، لكن مع أعراض خفيفة )
بالنسبة لسلالة دلتا، نسبة الحماية من دخول المستشفى بسبب اللقاحات ( ٩٣ ٪ ) في جنوب أفريقيا.
تظهر الدراسة، كذلك :-
” أن الحماية من دخول المستشفى يتم الحفاظ عليها في جميع الأعمار، لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ١٨ و ٧٩ عامًا، مع مستويات حماية أقل قليلاً لكبار السن “
” نسبة الحماية من دخول المستشفى، ٦٧ ٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ٦٠ و ٦٩ عامًا ، ٦٠ ٪ من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم ٧٠ عامًا لغاية ٧٩ عاماً “
الحماية من دخول المستشفى مُتسقة عبر مجموعة من الأمراض المزمنة، بما في ذلك مرض السكري، وإرتفاع ضغط الدم، وفرط كوليسترول في الدم، وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى.
تشكل سلالة أوميكرون Omicron خطرًا أكبر للإصابة مرة أخرى، بالنسبة للأفراد الذين أصيبوا سابقًا بـفيروس كورونا.
خطر الإصابة مرة أخرى بسلالة أوميكرون، أعلى بكثير من السلالات السابقة.
خطر دخول المستشفى أقل عند الإصابة بسلالة أوميكرون.
أنخفض معدل دخول المستشفيات بين البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بـ فيروس كورونا، بسلالة أوميكرون، بنسبة ٢٩ ٪ ، مقارنة بموجة الإصابات بفيروس كورونا، التي شهدتها جنوب إفريقيا في منتصف عام ٢٠٢٠، بعد تعديل حالة التطعيم.
قالت شركة فايزر Pfizer، اليوم الثلاثاء :-
” إن علاجها التجريبي على شكل حبوب تؤخذ عن طريق الفم، خاصة للمصابين بفيروس كورونا، تبدو فعالة ضد سلالة أوميكرون Omicron “
النتائج الكاملة لدراسة الشركة، شملت ( ٢,٢٥٠ ) شخصًا.
أكدت النتائج المُبكرة، إن العلاج قلل من حالات دخول المستشفى والوفيات، بحوالي نسبة الـ ٨٩ ٪ ، بين البالغين المعرضين لخطر كبير، عند تناوله بعد فترة وجيزة من ظهور أعراض الإصابة بفيروس كورونا، الأولية.
وأظهرت الإختبارات ( مختبرية وليست سريرية، في العادة على خلية مصابة بسلالة أوميكرون )، بشكل منفصل عن الدراسة :-
” أن العلاج يحتفظ بفعاليته ضد سلالة أوميكرون “
في الولايات المتحدة أرتفعت الوفيات و دخول المستشفيات، مرة أخرى.
الزيادة الأخيرة في هذه الأعداد، غالبيتها بسبب ( سلالة دلتا )، بسبب الطقس الأكثر برودة والتجمعات الداخلية للسكان.
من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، ما إذا كانت ستسمح بحبوب شركة فايزر Pfizer و الشركة المنافسة شركة ميرك Merck، والتي تم تقديمها إلى الجهات التنظيمية قبل عدة أسابيع.
في حالة منحها، ستكون الحبوب أول علاج ( يمكن للأمريكيين ) الحصول عليه من الصيدلية وتناولها في المنزل.
درست كلتا الشركتين أدويتهما في البداية على البالغين ( غير المحصنين )، الذين يواجهون خطر الإصابة الشديدة من فيروس كورونا، بسبب التقدم في السن أو المشاكل الصحية، مثل الربو أو السمنة.
تدرس شركة فايزر Pfizer كذلك، حبوبها على البالغين الأقل تعرضاً للخطورة – بما في ذلك مجموعة فرعية تم تطعيمها – لكنها أبلغت عن بيانات مُختلطة لتلك المجموعة يوم الثلاثاء.
في النتائج المؤقتة، قالت شركة فايزر Pfizer:-
” إن علاجها فشل في تحقيق هدف دراستها الرئيسي: الراحة المستمرة من فيروس كورونا، لمدة أربعة أيام أثناء العلاج أو بعده “
لكن، العلاج حقق هدفًا ثانيًا، من خلال تقليل حالات دخول المستشفى بنسبة ٧٠ ٪ تقريبًا بين تلك المجموعة، والتي تضمنت بالغين أصحاء غير محصنين، وبالغين محصنين، الذين يعانون من مشكلة صحية واحدة أو أكثر.
تم نقل أقل من ( ١ ٪ ) من المرضى الذين تناولوا الدواء إلى المستشفى، مقارنة بـ ( ٢.٤ ٪ ) من المرضى الذين تناولوا حبوب وهمية.
قام مجلس مُستقل من الخبراء الطبيين بمراجعة البيانات وأوصى لشركة فايزر Pfizer بمواصلة الدراسة للحصول على النتائج الكاملة قبل المضي قدمًا مع المنظمين.
عبر كل من دراستي شركة Pfizer ، كان لدى البالغين الذين يتناولون عقار الشركة انخفاضًا بمقدار 10 أضعاف في مستويات الفيروسات مقارنةً بأولئك الذين يتناولون الدواء الوهمي.
من المتوقع أن تعمل كل من حبوب ( شركة ميرك Merck و فايزر Pfizer )، بشكل جيد ضد سلالة أوميكرون Omicron ، لأنها ( لا تستهدف بروتين الفيروس )، والذي يحتوي على معظم طفرات السلالة الجديدة.
وافقت حكومة الولايات المتحدة على شراء ما يكفي من عقار فايزر لمعالجة ( ١٠ ملايين شخص )، وما يكفي من أدوية شركة ميرك لمعالجة ( ٣ ملايين شخص )، بإنتظار ترخيص إدارة الغذاء والدواء.
