دراسة مركز مراقبة ألامراض ( CDC ) على كبار السن بينت حماية ضد فيروس كورونا ( دخول المستشفى ) بنسبة ( ٩٤ ٪ )، بعد التطعيم الكامل لأحد اللقاحين ( فايزر Pfizer أو مودرنا Moderna )

في تقييم لـ ٢٤ مستشفى في ١٤ ولاية أمريكية، تم تقييم فعالية ( التطعيم الجزئي أو الكامل ) بـ لقاحات فايزر Pfizer-BioNTech أو مودرنا Moderna ، ضد فيروس كورونا، المرتبطة بالتقليل من دخول المستشفى لـ ( البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين ٦٥ عامًا وأكبر ).

من بين ٤١٧ بالغًا في المستشفى تتراوح أعمارهم بين ٦٥ عاماً وأكبر ( ١٨٧ مريضاً و ٢٣٠ بالغاً ضمن المجموعة ألاخرى للمقارنة )

كان متوسط ​​العمر ٧٣ عامًا
٤٨ ٪ من الإناث
٧٣ ٪ من البيض غير اللاتينيين
١٧ ٪ من السود غير اللاتينيين
٦ ٪ من أصل إسباني
٤ ٪ يعيشون في منشأة رعاية طويلة الأمد.

تم تقدير فعالية اللقاح المُعدلة (VE) فيما يخص التقليل دخول المستشفى للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن ٦٥ عامًا

بنسبة ٩٤ ٪

( فاصل الثقة 95 ٪ [CI] = ٤٩ ٪ – ٩٩ ٪ ) للتحصين الكامل

و

٦٤ ٪

( فاصل الثقة 95 ٪ [CI] = ٢٨ ٪ – ٨٢ ٪ ) للتطعيم الجزئي.

تتوافق هذه النتائج مع الفعالية المحددة من التجارب السريرية في مجموعة فرعية من البالغين الذين تتراوح أعمارهم أكبر من ٦٥ عامًا

أظهرت التجارب السريرية العشوائية للقاحات في الولايات المتحدة فعالية ٩٤٪ ألى ٩٥ ٪ في الوقاية من المرض المرتبط بـ فيروس كورونا

مع ذلك، فإن دخول المستشفى نتيجة ألاصابة بفيروس كورونا في الدراسة ( كانت نادرة )، لذلك ، فأن الدراسة ليست نهائية لتقييم الحماية ضد فيروس كورونا والمرض الشديد لدى كبار السن.

تعد دراسات الُمراقبة لما بعد طرح اللقاحات مسألة مهمة لتقييم الفعالية المُعدلة للقاح ( VE )، فيما يخص التقليل من دخول المستشفى بسبب ألاصابة بفيروس كورونا لدى كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن ٦٥ عامًا في ظل ظروف العالم الحقيقي ولتعزيز الأدلة من التجارب السريرية لفعالية اللقاح.

يتضمن المسار القياسي لتقييم فعالية اللقاح المُعدلة ( VE ) بعد طرح اللقاحات من خلال تقييم ألاداء للقاح، من مقارنة التطعيم السابق بين مرضى حالات المصابين بفيروس كورونا الشديد و المؤكد مختبريًا و المرضى الذين لا يعانون من المرض الشديد نتيجة ألاصابة بفيروس كورونا

خلال الفترة من ( ١ كانون الثاني / يناير ٢٠٢١ إلى ٢٦ آذار / مارس ٢٠٢١ )، تم إدخال كبار السن المصابين بمرض نتيجة ألاصابة بأعراض شبيه للأصابة بفيروس كورونا إلى ٢٤ مستشفى في ١٤ ولاية ضمن شبكتين
( شبكة فعالية لقاح إنفلونزا البالغين في المستشفيات [HAIVEN]Hospitalized Adult Influenza Vaccine Effectiveness Network



والإنفلونزا والفيروسات الأخرى في حالة المرض الحاد [IVY] )
Influenza and Other Viruses in the Acutely Ill

كان المرضى مؤهلين لدخول هذه المنشأت ( إذا كانت أعمارهم ٦٥ عامًا وأكبر من تأريخ دخول المستشفى )، أو أظهر ألاختبار بأنهم مصابين بفيروس كورونا أو إختبار ألاجسام المضادة في غضون ١٠ أيام من ظهور المرض نتيجة ألاصابة، وظهور الأعراض من أول ألاصابة إلى ١٤ يومًا قبل الدخول للمستشفى.

المرضى الذين يستوفون معايير دخول هذه المنشأت … لكن لم تثبت نتائج ألاختبار بأنهم مصابين بفيروس كورونا تم أستخدامهم لإغراض المقارنة

تم الحصول على المعلومات ( التوزيع السكاني ) والصحية الأساسية ، وتفاصيل حول المرض الحالي ، وتاريخ إختبار ألاصابة بفيروس كورونا من خلال مقابلات المريض أو من يتواصل معه … ومراجعة السجلات الطبية الإلكترونية.

تم سؤال المرضى أو من يتواصل معهم عن تأريخ التطعيم ضد فيروس كورونا بما في ذلك عدد الجرعات وتأريخ ومكان التطعيم وتوافر بطاقات سجل التطعيم التي توثق الحصول على اللقاح

تم إعتبار المشاركون في الدراسة أنهم تلقوا جرعات لقاح فيروس كورونا بناءً على التوثيق عن طريق بطاقة سجل التطعيم من مركز مراقبة ألامراض والسيطرة عليها CDC ، أو البحث في سجل التطعيم الحكومي، أو البحث في السجل الطبي الإلكتروني

لم يتم تضمين المشاركين الذين لم يتم التحقق منهم من حالة اختبار ألاصابة بفيروس كورونا أو حالة التطعيم ، أو التطعيم بلقاح جونسون وجونسون (Johnson & Johnson) ، والذي كان قيد الاستخدام المحدود خلال فترة التقييم.

اشتملت حالة التطعيم ضد فيروس كورونا على أربع فئات

١/ غير مُلقح ، يُعرَّف بأنه لم يتلقي أي لقاح ضد فيروس كورونا قبل ظهور المرض

٢/ جرعة واحدة من اللقاح أقل من ١٤ يومًا قبل المرض، والتي تُعرف على أنها تلقي جرعة اللقاح الأولى أقل من ١٤ يومًا قبل ظهور مرض يشبه ألاصابة بفيروس كورونا

٣/ التطعيم الجزئي، والذي يُعرَّف بأنه تلقي جرعة واحدة من سلسلة التطعيم المكونة من جرعتين ( لقاحات فايزر Pfizer-BioNTech أو مودرنا Moderna) قبل ١٤ يومًا من بداية المرض أو جرعتين، مع تلقي الجرعة الثانية بعد ١٤ يومًا من بداية المرض

٤ / التطعيم الكامل ، والذي يُعرَّف بأنه تلقي كلتا جرعتين من سلسلة لقاح من جرعتين، مع تلقي الجرعة الثانية بعد أكثر أو مساوي لـ ١٤ يومًا من بداية المرض.

تم حساب تقديرات الفعالية المُعدلة VE من خلال مقارنة إحتمالات التطعيم ضد فيروس كورونا لدى المرضى المصابين وألاشخاص في مجموعة المقارنة ( الغير مصابين )، بإستخدام المعادلة

VE = 100% × (1 − odds ratio)

خلال الفترة من ١ كانون الثاني / يناير إلى ٢٦ أذار / مارس ٢٠٢١، كان ٤٨٩ مريضًا مؤهلين للمشاركة في الدراسة، وتم استبعاد ٧٢ منهم ( ١٥٪ ) منهم للأسباب التالية:

* خضع ٣٠ منهم لإختبار كشف ألاصابة بفيروس كورونا بعد ١٠ أيام من بداية المرض
* تم نقل ١٩ إلى المستشفى بفترة أقل من ١٤ يوم من ظهور المرض
* أصيب ٨ بمرض شبيه بـأعراض ألاصابة بفيروس كورونا بعد الدخول للمنشأت
* تلقى ثلاثة لقاح فيروس كورونا من شركة جونسون وجونسون
* ١٢ لم يكتمل التحقق من تلقيهم للتطعيم.

من بين ١٨٧ مريضًا

* تلقى ١٩ ( ١٠ ٪ ) جرعة واحدة على الأقل من لقاح فايزر Pfizer-BioNTech أو مودرنا Moderna قبل ١٤ يومًا من بداية المرض ( بما في ذلك ١٨ تم تطعيمهم جزئيًا و واحد فقط مطعم بشكل كامل )

مقارنة بـ

* ٦٢ ( ٢٧ ٪ ) من ٢٣٠ من كبار السن ( ليسوا مصابين بفيروس كورونا )
( بما في ذلك ٤٤ ( ١٩ ٪ ) تم تطعيمهم جزئيًا و ١٨ ( ٨ ٪ ) بشكل كامل ).

كان معدل الفعالية المُعدلة ( VE ) للتلقيح الكامل بإستخدام لقاح فايزر Pfizer-BioNTech أو مودرنا

٩٤ ٪ بالنسبة للملقحين بشكل كامل
٦٤ ٪ بالنسبة للملقحين بجرعة واحدة

النتائج الواردة في هذا التقرير تخضع لستة ( محددات ) على الأقل

أولاً / كانت مؤشرات الموثوقية CI لتقديرات فعالية اللقاح المُعدلة ( VE ) ( كبيرة ) بسبب ( حجم العينة الصغير Sample Size )، وكان عدد المشاركين صغيرًا جدًا لتقييم الفعالية حسب اللقاح أو الفئة العمرية أو الظروف الأساسية.

ثانيًا / كتحليل مؤقت يتضمن البيانات المبلغ عنها ذاتيًا، ربما تم تصنيف حالة التطعيم بشكل خاطئ، أو ربما كان المشاركون قد تذكروا بشكل غير كامل التطعيم أو تواريخ بدء المرض.

ثالثًا / لا يمكن استبعاد تحيز ألاختيار والارتباك المتبقي.

رابعًا / على الرغم من أن التحليل شمل كبار السن في المستشفيات من ١٤ ولاية ، لم يكن المشاركون ممثلين جغرافيًا لسكان الولايات المتحدة.

خامسًا / يستنتج من الدراسة أنه يوجد ربط بين التطعيم والوقاية من المرض ولكن لا يمكن تحديد السبب الرئيسي ( causation – the relationship between cause and effect; causality
العلاقة بين السبب والُمسبب )

سادساً / لم يتم تقييم مدة فعالية اللقاح المُعدلة ( VE ) و فعالية اللقاح المُعدلة ( VE ) …خارج المستشفى.

خلال الفترة من كانون الثاني / يناير إلى آذار / مارس ٢٠٢١، في شبكة متعددة الولايات في المستشفيات الأمريكية، أرتبط التطعيم بإنخفاض خطر الإصابة بـ فيروس كورونا ودخول المستشفى لكبار السن ( ٦٥ عاماً وأكبر )