وكالة الدواء والغذاء الأمريكية توافق على عِقار يُستخدم عن طريق الحقن لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة المُكتسبة HIV
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على أول دواء ( يُستخدم عن طريق الحقن طويل المفعول )، لإستخدامه في الوقاية قبل التعرض، أو PrEP، ضد فيروس نقص المناعة البشرية HIV، المُسبب لمرض الأيدز، حسبما أعلنت الوكالة يوم الإثنين.
العقار الجديد- يدعى ( Apretude )، هو حقنة تعطى كل شهرين كبديل لحبوب الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، مثل Truvada و Descovy ، والتي ثبت أنها تُقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة ٩٩ ٪، عند تناولها يوميًا.
وجدت تجربتان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحليل سلامة وفعالية الدواء الجديد :-
” أن عقار Apretude يقلل من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، عند إستخدامه بديلاً عن الأدوية الفموية اليومية – بنسبة ٦٩ ٪ للرجال وبنسبة ٩٠ ٪ للنساء “
يبدو أن الفعالية الفائقة لـعقار Apretude كانت مدفوعة بالسهولة الأكبر التي يلتزم بها المشاركون في الدراسة بنظام كل شهرين مقارنةً بتناول الحبوب كل يوم.
” تضيف موافقة اليوم أداة مهمة في الجهود المبذولة لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية من خلال توفير الخيار الأول للوقاية منه، الذي لا يتضمن تناول الحبوب يوميًا.
الدكتورة ديبرا بيرنكرانت Debra Birnkrant- مديرة قسم الأدوية المضادة للفيروسات في مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء FDA
ستكون هذه الحقنة، التي تُعطى كل شهرين، حاسمة في المعالجة في الولايات المتحدة، بما في ذلك مساعدة الأفراد المعرضين لمخاطر عالية ومجموعات معينة، حيث كان الالتزام بالأدوية اليومية يمثل تحديًا كبيرًا أو ليس خيارًا واقعيًا “
في حين تم تحقيق مكاسب في إستخدام أدوية ( الوقاية قبل التعرض – Pre-Exposure Prevention PrEP )، على مدى السنوات العديدة الماضية، تم وصف العلاجات لـ ٢٥ ٪ فقط من ١.٢ مليون شخص، الذين أوصى بهم برنامج ( PrEP )، في العام الماضي، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
يُقدر مركز السيطرة على الأمراض :-
” لغاية ٢٠١٩، كان هنالك ما يقرب من ( ٢٨٥,٠٠٠ ) شخص يستخدمون برنامج ( الوقاية قبل التعرض PrEP ) “
يكمن الأمل في أن ( الحَقن طويل المفعول )، الذي تمت الموافقة عليه حديثًا – والذي تصنعه شركة ViiV Healthcare ، المملوكة بشكل كبير لشركة جي أس كي GlaxoSmithKline – سيجعل الإلتزام أسهل، ويساعد على زيادة إستخدام برنامج ( PrEP )، ويقلل من المعدل الوطني لفيروس نقص المناعة البشرية.
” الأشخاص المعرضون للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وخاصة أولئك الذين يعيشون في مجتمعات السود واللاتينيين، المتأثرين بشكل غير متناسب في الولايات المتحدة، قد يرغبون في خيارات تتجاوز الحبوب اليومية التي يتم تناولها عن طريق الفم.
إن عقار Apretude تم إجراء الدراسة عليه في واحدة من أكثر البرامج التجريبية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية تنوعًا وشمولية حتى الآن “.ديبورا ووترهاوس Deborah Waterhouse – الرئيسة التنفيذية لشركة ViiV healthcare
يمثل الرجال ٦٦ ٪ من جميع حالات تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية الجديدة في الولايات المتحدة في عام ٢٠١٩ ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
عندما تم تقسيم الأرقام حسب العرق، كان الأمريكيون السود يمثلون أعلى نسبة، ٤٢ ٪ من جميع التشخيصات الجديدة في ذلك العام.
في تموز / يوليو ٢٠٢١، أعلنت الحكومة الفيدرالية أنه يجب على جميع شركات التأمين تقريبًا تغطية الشكلين المعتمدين من حبوب ( Truvada و Descovy )، بالإضافة إلى الفحوصات المختبرية وزيارات العيادة المطلوبة للحفاظ على هذه الوصفات – والقيام بذلك دون تقاسم التكاليف.
كما هو الحال، لن يُطلب من شركات التأمين تغطية جميع تكاليف الإصدار الجديد من العقار القابل للحقن، والذي يبلغ سعره ( ٣,٧٠٠ دولار / للجرعة )، ومن المقرر أن يبدأ الشحن إلى تجار الجملة والموزعين المتخصصين في الولايات المتحدة في أوائل عام ٢٠٢٢.
قال كينيون فارو Kenyon Farrow، المدير العام لـ PrEP4All، وهي مجموعة مُناصرة تكافح من أجل زيادة الوصول إلى الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية وعلاجه، لشبكة أن بي سي نيوز :-
” إن منظمتهِ يسعدها بالتأكيد أن ترى موافقة إدارة الغذاء والدواء على خيار آخر للأشخاص الذين يرغبون في إستخدام برنامج الوقاية قبل التعرض PrEP.”
ومع ذلك، قال :-
” نخشى إن تنفيذ هذا الخيار من المرجح أن يستغرق سنوات لجعله حقيقيًا لمعظم الناس “.
وقال في رسالة بالبريد الإلكتروني، لشبكة أن بي سي نيوز :-
” بسبب فيروس كورونا، فإن أنظمة الصحة العامة مُثقلة بالفعل وكثير من القوى العاملة اللازمة لتنفيذ هذا النطاق الواسع يغادرون الميدان بسبب الإرهاق.
نظرًا لأنه سيتعين إداراتها في البيئات السريرية، فلن يتم التعامل معها على أنها فائدة صيدلية من قبل دافعيها، ولكن بدلاً من ذلك كميزة سريرية، والتي ستستغرق وقتًا لتنفيذ الترميز المناسب للفواتير، بالإضافة إلى التعليم والتدريب للممرضات الذين من المحتمل أن يتحملوا العبء الأكبر من العمل المطلوب تنفيذه “.
في غضون ذلك، هنالك عدة أشكال أخرى طويلة المفعول من أدوية ( منع الإصابة قبل التعرض PrEP )، تشق طريقها عبر عمليات البحث، مما يتطلب جرعات نادرًا ما تصل إلى مرتين في السنة.
